Hem
Livsvetenskap
Livsvetenskap
Effektiv hantering av regulatorisk information
Efterlevnad inom Life Science-branscher är komplex, och det blir bara svårare att upprätthålla i takt med att företag globaliserar och introducerar ny teknik. Reglerande informationshanteringssystem kan hjälpa organisationer att hålla sig uppdaterade med regelverk och effektivt planera, genomföra och dokumentera efterlevnadsplaner. Som en framstående Accruent Partner är Pentagon väl positionerat för att erbjuda den exakta lösning som din bransch kräver.
Förenkla efterlevnad, effektivisera validering och säkerställ kvalitet och säkerhet med Accruents mycket säkra, expertvaliderade SaaS EDMS.
Hantering av regulatorisk information, som namnet antyder, är processen att hantera all regulatorisk information. Historiskt sett har denna information inrymts i en mängd system, inklusive filresurser, molnsystem, Excel-dokument och arkiv för penna och papper.
Idag är den här typen av olika system föråldrade och otillräckliga, särskilt som organisationer hanterar utmaningar och bördor för efterlevnad som:
- Den ökande komplexiteten i regelverk och produktportföljer
- Brist på transparens mellan system och avdelningar
- En global push för mer samarbete och standardisering
- Ökad outsourcing av tjänster och information
- Höga kostnader, inklusive direkta kostnader förknippade med planering, genomförande och dokumentation av regelverk.
- Indirekta kostnader som kommer från tid till marknad, driftskostnader, patientutfall och produktkvalitet.
Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution kan förenkla efterlevnad och mildra många av dessa bördor.
Pentagon Advantage
Vi introducerar Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution
Meridian Asset Lifecycle Information Management effektiviserar efterlevnaden och hjälper organisationer att effektivt rapportera efterlevnadspraxis till tillsynsmyndigheter.
Mer specifikt kan den här lösningen hjälpa organisationer inom biovetenskapsindustrier som läkemedel, biologiska läkemedel och medicintekniska produkter att:
- Förbered och skicka in produktinlämningar i reglerade format.
- Hantera produktinformation, inklusive information om efterlevnad.
- Samla in och skicka in information effektivt till tillsynsmyndigheter.
- Centralisera all relevant produktinformation.
- Organisera behörigheter och registreringar.
- Spåra kommunikation och korrespondens för ökad transparens.
Led din bransch med Meridian Cloud for Life Sciences
Driv din biovetenskapsorganisation till molnet, underlätta banbrytande innovation och lös dina mest pressande smärtpunkter med Meridian Cloud for Life Sciences.
Kontinuerlig efterlevnad av 21 CFR Part 11, cGMP, GMP Annex 11 och andra viktiga bestämmelser
Sänk kostnaden och ansträngningen för validering avsevärt
Leverera aktuella masterdokument av hög kvalitet
Bättre samarbete med entreprenörer
På Pentagon Solutions är vi mer än bara konsulter; vi är dina partners på gång. Låt oss hjälpa dig att övervinna de framväxande utmaningarna inom life science-branschen och utanför. Kontakta oss idag för att låsa upp nya nivåer av effektivitet och lönsamhet.
HJÄLP MED
Digitala tvillingar
Navigera i komplexiteten med att implementera digitala tvillingar, övervinna interoperabilitetshinder och ta itu med integrationsutmaningar.
Change Management
Ligg före förändringar med effektiva digitala arbetsflöden som gör det möjligt för användare att navigera i fördefinierade gransknings- och godkännandeprocesser för sömlösa redigeringar.
BIM Konsultverksamhet
BIM är ett sätt för ditt företag att minska risker, kostnader, tid, slöseri och energi från ditt projekt. BIM kommer i huvudsak att spara och tjäna pengar till dig.
Tillgångsintegration
Digital Construction-integration fokuserar på att förbättra produktiviteten, minska omarbeten och öka projektsynlighet och kontroll.
