Hjem
Livsvitenskap
Livsvitenskap
Effektiv forskriftsinformasjonshåndtering
Overholdelse i Life Science-bransjer er kompleks, og det blir bare vanskeligere å opprettholde ettersom selskaper globaliserer og introduserer ny teknologi. Regulatoriske informasjonsstyringssystemer kan hjelpe organisasjoner med å holde seg oppdatert med forskrifter og effektivt planlegge, utføre og dokumentere overholdelsesplaner. Som en fremtredende Accruent-partner er Pentagon godt posisjonert for å tilby den nøyaktige løsningen din bransje krever.
Forenkle samsvar, strømlinjeform validering og sørg for kvalitet og sikkerhet med Accruents svært sikre, ekspertvaliderte SaaS EDMS.
Forskriftsinformasjonshåndtering, som navnet tilsier, er prosessen med å administrere all forskriftsinformasjon. Historisk sett har denne informasjonen vært plassert i en rekke systemer, inkludert fildelinger, skysystemer, Excel-dokumenter og penn-og-papirdepoter.
I dag er denne typen ulike system utdatert og utilstrekkelig, spesielt ettersom organisasjoner håndterer utfordringer og byrder med samsvar som:
- Den økende kompleksiteten til regelverk og produktporteføljer
- Mangel på åpenhet på tvers av systemer og avdelinger
- Et globalt løft for mer samarbeid og standardisering
- Økt outsourcing av tjenester og informasjon
- Høye kostnader, inkludert direkte kostnader knyttet til planlegging, utførelse og dokumentering av regelverk.
- Indirekte kostnader som kommer fra tid til marked, driftskostnader, pasientutfall og produktkvalitet.
Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution kan forenkle overholdelse og redusere mange av disse byrdene.
Pentagon-fordelen
Vi introduserer Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution
Meridian Asset Lifecycle Information Management effektiviserer overholdelse og hjelper organisasjoner med å rapportere samsvarspraksis effektivt til regulatoriske byråer.
Mer spesifikt kan denne løsningen hjelpe organisasjoner i biovitenskapelige bransjer som farmasøytiske produkter, biologiske midler og medisinsk utstyr til å:
- Forbered og send inn produktinnleveringer i regulerte formater.
- Administrer produktinformasjon, inkludert samsvarsinformasjon.
- Samle og sende inn informasjon effektivt til reguleringsorganer.
- Sentraliser all relevant produktinformasjon.
- Organisere autorisasjoner og registreringer.
- Spor kommunikasjon og korrespondanse for økt åpenhet.
Led din bransje med Meridian Cloud for Life Sciences
Driv biovitenskapsorganisasjonen din til skyen, tilrettelegg for banebrytende innovasjon og løs de mest presserende smertepunktene dine med Meridian Cloud for Life Sciences.
Kontinuerlig overholdelse av 21 CFR Part 11, cGMP, GMP Annex 11 og andre viktige forskrifter
Reduser kostnadene og innsatsen for validering betydelig
Levere oppdaterte hoveddokumenter av høy kvalitet
Større samarbeid med entreprenører
RedEye Engineering Document Management for biovitenskap
Biovitenskapelige organisasjoner opererer i sterkt regulerte miljøer der etterlevelse, kvalitet og presisjon er avgjørende. Røde øyne er en skybasert Engineering Document Management System (EDMS) som sentraliserer tekniske tegninger, valideringsdokumentasjon, utstyrsmanualer og anleggsdata på én enkelt, sikker plattform.
RedEye sørger for at teamene har umiddelbar tilgang til den mest oppdaterte tekniske informasjonen og ressursinformasjonen, uansett om de administrerer farmasøytiske produksjonsanlegg, forskningslaboratorier eller bioteknologiske anlegg. Dette reduserer antall feil, støtter overholdelse av regelverk og beskytter driftsintegriteten.
| Fordel | Hvordan RedEye støtter biovitenskap |
|---|---|
| Sentralisert dokumentasjon | Alle tegninger, SOP-er, håndbøker og valideringsdokumenter lagres sikkert i én skyplattform. |
| Versjonskontroll og samsvar | Spor revisjoner, oppretthold revisjonsspor og håndhev godkjenningsarbeidsflyter for å oppfylle FDA-, EMA-, MHRA- og andre regulatoriske standarder. |
| Mobil og ekstern tilgang | Feltingeniører og laboratorieteknikere kan på en sikker måte få tilgang til, vise og kommentere dokumenter uansett hvor de arbeider. |
| Raskere informasjonsinnhenting | Avansert søk, metadata og indeksering gjør det mulig for teamene å finne riktig dokumentasjon umiddelbart, noe som reduserer nedetiden. |
| Integrasjon med driftssystemer | Koble RedEye sømløst sammen med CMMS, EAM og andre systemer for ressursforvaltning for å effektivisere arbeidsflyten og livssyklusstyringen. |
Hos Pentagon Solutions er vi mer enn bare konsulenter; vi er dine partnere på gang. La oss hjelpe deg med å overvinne de utviklende utfordringene innen biovitenskapsindustrien og utover. Kontakt oss i dag for å låse opp nye nivåer av effektivitet og lønnsomhet.
HJELP MED
Digitale tvillinger
Naviger i kompleksiteten ved å implementere digitale tvillinger, overvinne interoperabilitetshindringer og takle integrasjonsutfordringer.
Endringsledelse
Hold deg i forkant av endringene med effektive digitale arbeidsflyter, slik at brukerne kan navigere i forhåndsdefinerte gjennomgangs- og godkjenningsprosesser for sømløse redigeringer.
BIM rådgivning
BIM er en måte for din bedrift å redusere risiko, kostnader, tid, avfall og energi fra prosjektet ditt. BIM kommer i hovedsak til å spare og tjene penger.
Eiendelsintegrering
Digital Construction-integrasjon fokuserer på å forbedre produktiviteten, redusere etterarbeid og øke prosjektsynlighet og kontroll.
