Kotiin
Biotieteet
Biotieteet
Tehokas sääntelytietojen hallinta
Life Science -toimialojen vaatimustenmukaisuus on monimutkaista, ja sen ylläpitäminen on vain vaikeampaa, kun yritykset globalisoituvat ja ottavat käyttöön uusia teknologioita. Sääntelytietojen hallintajärjestelmät voivat auttaa organisaatioita pysymään säännösten tasalla ja suunnittelemaan, toteuttamaan ja dokumentoimaan noudattamissuunnitelmia tehokkaasti. Tunnustettuna Accruent Partner -kumppanina Pentagonilla on hyvät mahdollisuudet tarjota tarkat ratkaisut, joita toimialasi tarvitsee.
Yksinkertaista vaatimustenmukaisuus, virtaviivaista validointia ja varmista laatu ja turvallisuus Accruentin erittäin turvallisella, asiantuntevasti validoidulla SaaS EDMS:llä.
Sääntelytietojen hallinta, kuten nimestä voi päätellä, on prosessi, jolla hallitaan kaikkea sääntelyä koskevaa tietoa. Historiallisesti nämä tiedot on säilytetty useissa järjestelmissä, mukaan lukien jaetut tiedostot, pilvijärjestelmät, Excel-asiakirjat ja kynä- ja paperiarkistot.
Nykyään tällainen erilainen järjestelmä on vanhentunut ja riittämätön, varsinkin kun organisaatiot kohtaavat haasteita ja vaatimustenmukaisuuden taakkaa, kuten:
- Säännösten ja tuoteportfolioiden monimutkaistuminen
- Avoimuuden puute järjestelmien ja osastojen välillä
- Maailmanlaajuinen pyrkimys lisätä yhteistyötä ja standardointia
- Palvelujen ja tiedon ulkoistaminen lisääntyy
- Korkeat kustannukset, mukaan lukien suorat kustannukset, jotka liittyvät säännösten suunnitteluun, täytäntöönpanoon ja dokumentointiin.
- Välilliset kustannukset, jotka tulevat markkinoille, toimintakustannukset, potilaiden tulokset ja tuotteiden laatu.
Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution voi yksinkertaistaa vaatimusten noudattamista ja lieventää monia näistä rasitteista.
Pentagonin etu
Esittelyssä Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution
Meridian Asset Lifecycle Information Management virtaviivaistaa vaatimustenmukaisuutta ja auttaa organisaatioita raportoimaan noudattamiskäytännöistä tehokkaasti sääntelyviranomaisille.
Tarkemmin sanottuna tämä ratkaisu voi auttaa biotieteiden alojen, kuten lääkkeiden, biologisten aineiden ja lääketieteellisten laitteiden, organisaatioita:
- Valmistele ja lähetä tuoteilmoitukset säännellyissä muodoissa.
- Hallitse tuotetietoja, mukaan lukien vaatimustenmukaisuustiedot.
- Kerää ja toimita tietoja tehokkaasti sääntelyvirastoille.
- Keskitä kaikki asiaankuuluvat tuotetiedot.
- Järjestä valtuutukset ja rekisteröinnit.
- Seuraa viestintää ja kirjeenvaihtoa avoimuuden lisäämiseksi.
Johda toimialaasi Meridian Cloud for Life Sciences -palvelulla
Vie biotieteiden organisaatiosi pilveen, helpota läpimurtoinnovaatioita ja ratkaise kiireellisimmät kipupisteesi Meridian Cloud for Life Sciences -palvelun avulla.
21 CFR Part 11, cGMP, GMP Annex 11 ja muiden keskeisten säännösten jatkuva noudattaminen
Vähennä huomattavasti validoinnin kustannuksia ja vaivaa
Toimita ajantasaisia korkealaatuisia perusasiakirjoja
Parempi yhteistyö urakoitsijoiden kanssa
Pentagon Solutionsilla olemme enemmän kuin vain konsultteja; olemme kumppaneitasi käynnissä. Anna meidän auttaa sinua voittamaan muuttuvat haasteet biotieteiden alalla ja sen ulkopuolella. Ota yhteyttä jo tänään avataksesi uusia tehokkuuden ja kannattavuuden tasoja.
APUA KANSSA
Digitaaliset kaksoset
Selvitä digitaalisten kaksosten käyttöönoton, yhteentoimivuuden esteiden voittamisen ja integraatiohaasteiden ratkaisemisen monimutkaisuuden.
Muutosten hallinta
Pysy muutosten edellä tehokkaiden digitaalisten työnkulkujen avulla, joiden avulla käyttäjät voivat navigoida ennalta määritellyissä tarkistus- ja hyväksymisprosesseissa saumattomia muokkauksia varten.
BIM-konsultointi
BIM on tapa yrityksellesi vähentää projektin riskejä, kustannuksia, aikaa, hukkaa ja energiaa. Pohjimmiltaan BIM säästää ja ansaitsee rahaa.
Omaisuuden integrointi
Digitaalisen rakentamisen integraatio keskittyy tuottavuuden parantamiseen, uusien työstöjen vähentämiseen sekä projektin näkyvyyden ja hallinnan lisäämiseen.
