Hjem
Livsvidenskab
Livsvidenskab
Effektiv forvaltning af lovgivningsmæssig information
Overholdelse i Life Science-industrier er kompleks, og det bliver kun sværere at opretholde, efterhånden som virksomheder globaliserer og introducerer nye teknologier. Regulatoriske informationsstyringssystemer kan hjælpe organisationer med at forblive ajour med regler og effektivt planlægge, eksekvere og dokumentere overholdelsesplaner. Som en fremtrædende Accruent Partner er Pentagon godt positioneret til at tilbyde den præcise løsning, din branche kræver.
Forenkle overholdelse, strømline validering og sikre kvalitet og sikkerhed med Accruents yderst sikre, ekspertvaliderede SaaS EDMS.
Reguleringsinformationshåndtering, som navnet antyder, er processen med at administrere alle regulatoriske oplysninger. Historisk set har denne information været anbragt i et væld af systemer, herunder fildelinger, cloud-systemer, Excel-dokumenter og pen-og-papir-depoter.
I dag er denne form for uensartet system forældet og utilstrækkeligt, især da organisationer håndterer udfordringer og byrder ved overholdelse som:
- Den stigende kompleksitet af reguleringer og produktporteføljer
- Manglende gennemsigtighed på tværs af systemer og afdelinger
- Et globalt skub for mere samarbejde og standardisering
- Øget outsourcing af tjenester og information
- Høje omkostninger, herunder direkte omkostninger forbundet med planlægning, eksekvering og dokumentation af forskrifter.
- Indirekte omkostninger, der kommer fra tid til marked, driftsomkostninger, patientresultater og produktkvalitet.
Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution kan forenkle overholdelse og afbøde mange af disse byrder.
Pentagon Advantage
Introduktion til Meridian Asset Lifecycle Information Management Solution
Meridian Asset Lifecycle Information Management strømliner overholdelse og hjælper organisationer med effektivt at rapportere overholdelsespraksis til regulatoriske agenturer.
Mere specifikt kan denne løsning hjælpe organisationer i biovidenskabelige industrier som lægemidler, biologiske lægemidler og medicinsk udstyr til at:
- Forbered og indsend produktindsendelser i regulerede formater.
- Administrer produktoplysninger, herunder overensstemmelsesoplysninger.
- Indsamle og indsende oplysninger effektivt til regulerende agenturer.
- Centraliser al relevant produktinformation.
- Organiser autorisationer og registreringer.
- Spor kommunikation og korrespondance for øget gennemsigtighed.
Før din branche med Meridian Cloud for Life Sciences
Driv din life science-organisation til skyen, faciliter banebrydende innovation, og løs dine mest presserende smertepunkter med Meridian Cloud for Life Sciences.
Kontinuerlig overholdelse af 21 CFR Part 11, cGMP, GMP Annex 11 og andre nøgleregler
Reducer betydeligt omkostningerne og indsatsen ved validering
Lever up-to-date masterdokumenter af høj kvalitet
Større samarbejde med entreprenører
Hos Pentagon Solutions er vi mere end bare konsulenter; vi er dine partnere i gang. Lad os hjælpe dig med at overvinde de skiftende udfordringer inden for life science-industrien og videre. Kontakt os i dag for at låse op for nye niveauer af effektivitet og rentabilitet.
HJÆLP MED
Digitale tvillinger
Naviger i kompleksiteten ved at implementere digitale tvillinger, overvinde interoperabilitetshindringer og tackle integrationsudfordringer.
Forandringsledelse
Vær på forkant med forandringer med effektive digitale arbejdsgange, der giver brugerne mulighed for at navigere i foruddefinerede gennemgangs- og godkendelsesprocesser for problemfri redigering.
BIM rådgivning
BIM er en måde for din virksomhed at reducere risiko, omkostninger, tid, spild og energi fra dit projekt. I bund og grund vil BIM spare og tjene penge.
Asset Integration
Digital Construction-integration fokuserer på at forbedre produktiviteten, reducere efterbearbejdning og øge projektets synlighed og kontrol.
